美东时间10月12日，美国FDA（即美国食品药品监督管理局）官网发布消息称，FDA允许销售电子烟产品，正式宣布已授权销售三种新的烟草产品，全世界第一个通过PMTA途径获得美国FDA授权的电子烟品牌已诞生——英美烟草旗下R.J. Reynolds Vapor Company（简称RJR）。
PMTA，全称Premarket Tobacco Application，即烟草上市前申请。据悉，RJR获批的产品为一个烟杆和两个烟弹，均为烟草口味，尼古丁浓度均为4.8%(48 mg/mL)，折合尼古丁盐为57.4mg/mL，属于较高的尼古丁浓度，产品电池功率为3W，烟弹容积仅为0.5mL。同时，FDA还对RJR的另外10多款口味产品发出了营销拒绝令（MDO），又强调薄荷醇口味正在审理。
长期关注PMTA认证领域的专家郑植认为，从理化性质上理解，这款低功率的电子烟产品应该算是相对安全的产品。而从政策角度来看，烟草口味，以及外形更像传统香烟的设计，对未成年人的吸引一定是不高的。
电子烟产品首次通过PMTA认证，将坚定从业者的信心
一个月前，美国FDA官网发布公告称，对2020年9月9日截止日期前提交的约93%的申请进行了处理，未有申请获得认证。最新消息显示，美国FDA已对截止日期前提交的98%以上的申请采取了行动。无论是在审核速度还是通过率上，都足见美国FDA对电子烟产品PMTA申请的审核之严。而今，美国FDA通过了首个电子烟品牌的PMTA，对电子烟行业会产生什么样的影响呢？
天风证券的研究观点认为，此次电子烟PMTA申请通过意义重大，一方面美国FDA认可了雾化电子烟的减害特性，打消了此前投资者对于美国市场的监管担忧；另一方面美国作为全球第一大电子烟消费国，FDA的监管动态也是全球的主流监管风向标，此次电子烟授权将对其他地区和国家的电子烟监管起到正向带动作用，监管逐步明晰后渗透率有望快速提升。
郑植认为，FDA的PMTA将是不可更改的电子烟产品进入美国市场的必要条件，接下来其他申请的通过将只是时间问题。“不过，从RJR的申请资料以及FDA的审批时间，我们可以看出FDA对产品申请资料的严苛。RJR的通过再一次告诉我们电子烟行业，在PMTA这条道路，没有捷径可走，踏实的做好产品，做好试验才是王道。”
在美国FDA发布消息以后，中国电子商会电子烟行业委员会发布了致中国电子烟从业者和全球从业者的公开信。在公开信中提到，美国是全球最大电子烟消费市场，也是全球电子烟监管“风向标”。本次审核的通过，标志着美国正式认可电子烟的合法性、安全性以及减害性。这是全球电子产业发展的里程碑的事件，将进一步坚定所有电子烟从业者的信心。
展开全文美东时间10月12日，美国FDA（即美国食品药品监督管理局）官网发布消息称，FDA允许销售电子烟产品，正式宣布已授权销售三种新的烟草产品，全世界第一个通过PMTA途径获得美国FDA授权的电子烟品牌已诞生——英美烟草旗下R.J. Reynolds Vapor Company（简称RJR）。
PMTA，全称Premarket Tobacco Application，即烟草上市前申请。据悉，RJR获批的产品为一个烟杆和两个烟弹，均为烟草口味，尼古丁浓度均为4.8%(48 mg/mL)，折合尼古丁盐为57.4mg/mL，属于较高的尼古丁浓度，产品电池功率为3W，烟弹容积仅为0.5mL。同时，FDA还对RJR的另外10多款口味产品发出了营销拒绝令（MDO），又强调薄荷醇口味正在审理。
长期关注PMTA认证领域的专家郑植认为，从理化性质上理解，这款低功率的电子烟产品应该算是相对安全的产品。而从政策角度来看，烟草口味，以及外形更像传统香烟的设计，对未成年人的吸引一定是不高的。
电子烟产品首次通过PMTA认证，将坚定从业者的信心
一个月前，美国FDA官网发布公告称，对2020年9月9日截止日期前提交的约93%的申请进行了处理，未有申请获得认证。最新消息显示，美国FDA已对截止日期前提交的98%以上的申请采取了行动。无论是在审核速度还是通过率上，都足见美国FDA对电子烟产品PMTA申请的审核之严。而今，美国FDA通过了首个电子烟品牌的PMTA，对电子烟行业会产生什么样的影响呢？
天风证券的研究观点认为，此次电子烟PMTA申请通过意义重大，一方面美国FDA认可了雾化电子烟的减害特性，打消了此前投资者对于美国市场的监管担忧；另一方面美国作为全球第一大电子烟消费国，FDA的监管动态也是全球的主流监管风向标，此次电子烟授权将对其他地区和国家的电子烟监管起到正向带动作用，监管逐步明晰后渗透率有望快速提升。
郑植认为，FDA的PMTA将是不可更改的电子烟产品进入美国市场的必要条件，接下来其他申请的通过将只是时间问题。“不过，从RJR的申请资料以及FDA的审批时间，我们可以看出FDA对产品申请资料的严苛。RJR的通过再一次告诉我们电子烟行业，在PMTA这条道路，没有捷径可走，踏实的做好产品，做好试验才是王道。”
在美国FDA发布消息以后，中国电子商会电子烟行业委员会发布了致中国电子烟从业者和全球从业者的公开信。在公开信中提到，美国是全球最大电子烟消费市场，也是全球电子烟监管“风向标”。本次审核的通过，标志着美国正式认可电子烟的合法性、安全性以及减害性。这是全球电子产业发展的里程碑的事件，将进一步坚定所有电子烟从业者的信心。