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高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机

(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；

(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;

(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;

(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。

(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。

离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体混合物中不同组分的机械。离心机的部件是转鼓，其围绕本身轴线高速旋转的圆筒，通常由电机驱动。固液混合物进入转鼓后，被迅速带动与转鼓同速旋转，在离心力作用下固液分离，固体颗粒被拦截在转鼓内壁，液体从离心机排出。

常用的离心机类型有三足式离心机、平板式离心机、卧式螺旋离心机、式分离机、管式分离机等，其中三足式离心机和平板式离心机适用于草铵合成与提纯生产。

近年来，在超细粉体生产中的过滤和洗涤工序得到了较好的应用。张有新等在生产中采用微孔过滤机对粒度小、黏性大的超细碳酸钴粉体进行过滤和洗涤，洗涤用水单耗在4.0t/h，母液中金属钴的含量为20mg/L。

过滤、洗涤“二合一”设备是在过滤、洗涤、干燥“三合一”设备的基础上简化后的产品。在一个密闭容器内完成过滤、洗涤二道工序，主要用于医药行业，解决了产品的连续生产，特别适应洗涤效果要求较高的物料，并且能够减轻操作过程的劳动强度，减少了成品的损耗。